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医用干燥箱是否为医疗器械?有没有文件证明不属于医疗器械?
没查到“医用干燥箱”,但国食药监械[2007]93号文中规定:电热鼓风干燥箱、电热真空干燥箱:供医疗单位对物品进行烘焙,干燥、热处理用。不作为医疗器械管理。
属于。医用干燥柜是医疗器械专用灭菌的干燥设备,主要能满足 的各类腔镜、显化瓶、 刀、止血钳、镊子、抽吸装置等,是 室、供应室及消毒中心的必备设备,因此是医疗器械。
紫外线消毒干燥箱属于医用设备,但具体分类取决于产品注册备案情况和实际用途。 产品分类依据根据国家 监督管理局的医疗器械分类目录,利用紫外线进行消毒的设备属于医用消毒灭菌设备(类别为08-04)。若产品声称用于医疗器械的消毒干燥,则必须按第二类医疗器械进行注册管理。
紫外线消毒干燥箱属于医用设备吗
1、紫外线消毒干燥箱属于医用设备,但具体分类取决于产品注册备案情况和实际用途。 产品分类依据根据国家 监督管理局的医疗器械分类目录,利用紫外线进行消毒的设备属于医用消毒灭菌设备(类别为08-04)。若产品声称用于医疗器械的消毒干燥,则必须按第二类医疗器械进行注册管理。
2、用于对电泳后含溴乙锭(EB)核酸样品的观察分析。干燥设备 真空加热干燥箱:用于核酸在* 纤维素膜和尼龙膜上固定,以及杂交实验。电泳凝胶干燥箱:用于电泳后的凝胶脱水干燥。液氮冷冻干燥:适用于活性蛋白质样品的干燥与结晶。真空泵:用于抽真空,如乙醇沉淀后核酸样品的干燥、电泳凝胶的干燥等。
3、电冰箱、干燥箱、高压灭菌设备等储存和消毒设备,确保 和器械的安全有效。洗衣机等洗涤设备,保持患者衣物的清洁。电休克治疗仪等专科治疗设备,用于患者的特殊治疗。电视机、录音机等娱乐设备,丰富患者的住院生活。紫外线灯等消毒设备,保持 环境的清洁和卫生。
4、电动吸引器、B超、心脏除颤器、纤维结肠镜、* 床、乙状结肠镜、针麻仪、鼻咽镜、血球计数器、多普勒成像仪、钾钠分析仪、牙科综合治疗台、恒温箱、紫外线杀菌灯、干燥箱、电针仪、分析天平、中药煎药设备、洗衣机等。
5、设备要求:在室温20℃~25℃时,确保紫外灯(220V 30W)下方垂直位置0m处的257nm紫外线辐射强度≥70μW/cm2,低于此值时应更换。紫外灯的数量应确保平均每立方米不少于5W。消毒条件:无菌室内应保持清洁干燥,在无人条件下进行紫外线消毒,作用时间应≥30min。
石蜡切片封蜡保存 ***
已封蜡石蜡切片需存放在阴凉干燥处,密封避光保存,温度控制在25℃以下。理解了背景后,自然转向具体 *** : 环境温湿度是保存的核心因素。保存空间需避光且温度稳定,建议选择实验室专用防潮柜或恒温箱。潮湿地区可放置硅胶干燥剂防止蜡块吸水软化。注意南方梅雨季需每周检查干燥剂状态,变 结块立即更换。
石蜡切片封蜡完成后,需注意以下步骤: 保存环境选择:建议放在阴凉干燥避光处,温度控制在18-25℃(室温或4℃冰箱冷藏均可),避免靠近暖气、阳光直射或潮湿区域。 包装方式优化:将切片装入带密封条的标本盒或铝箔纸包裹,盒内放置硅胶干燥剂吸潮。
核心保存要素包括温度、湿度和防尘,操作时可参考以下 *** : 环境温湿度控制 保存温度需低于25℃,避免高温导致石蜡融化变形;湿度应长期稳定在60%以下以防止组织氧化或霉变。实验室常选用带温控的储物柜,家庭环境可置于干燥避光的阴凉处。
常规储存环境需稳定在25℃以下、湿度低于40%,同时建议采取以下措施:避光防氧化:阳光或紫外线会加速封蜡氧化老化,可将切片存放在不透光铁柜或带遮光涂层的塑料盒中,抽屉式标本柜可叠加多层存放且便于分类管理。双重密封系统:优先使用带硅胶密封圈的玻璃干燥器,底层放置变 硅胶作为湿度指示剂。
封蜡石蜡切片保存的核心 *** :防潮+避光+恒温环境。存储环境控制保持存放环境干燥(湿度低于60%)且温度稳定(20℃左右),避免温度剧烈波动导致石蜡开裂。建议使用标本盒或密封袋包裹切片,放置于实验台避光抽屉或专用病理切片柜中。
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